Falcon Stars Group Ltd | FSG-POL-PSR | Versão 1.0
Em vigor desde: 2 de outubro de 2026 | Próxima revisão: 2 de outubro de 2027
Titular da política: Diretor Executivo
A Falcon Stars Group Ltd coloca a segurança e a rastreabilidade dos produtos no centro das suas atividades de fornecimento. O Diretor Executivo coordena as questões de segurança, as medidas de contenção e o apoio às recolhas, no âmbito do papel aplicável da empresa como fornecedora, importadora ou distribuidora. Esta política não substitui os deveres dos fabricantes, das Pessoas Responsáveis no Reino Unido ou de outras entidades regulamentadas.
Entre em contato adnan@falconstars.co.uk imediatamente com o produto, a ordem, o lote ou a referência de série, a natureza da preocupação e as quantidades ou locais afetados, se estes forem conhecidos. Relacione incidentes suspeitos de gravidade, falhas de esterilidade ou rotulagem, produtos falsificados e avisos de segurança no campo, sem esperar pela conclusão de uma investigação completa. Evite detalhes desnecessários que identifiquem o paciente. Em caso de emergência, procure assistência médica ou emergencial apropriada.
Registaremos a preocupação, avaliaremos a urgência e identificaremos os produtos e clientes potencialmente afetados. Quando necessário, a oferta será interrompida e o estoque afetado será colocado em espera ou segregado pela parte que o detém. Os registros e evidências relevantes devem ser preservados. Os itens potencialmente inseguros não devem ser devolvidos para a oferta sem uma decisão documentada e autorizada baseada em evidências adequadas.
Contataremos prontamente o fabricante, a Pessoa Responsável do Reino Unido ou outro operador relevante e cooperaremos com a autoridade competente conforme necessário. Os deveres de comunicação aplicáveis e os prazos serão avaliados para o caso específico e o nosso papel jurídico. A escalada urgente não deve ser adiada enquanto a causa raiz for identificada. Vamos transmitir as instruções de segurança relevantes aos clientes e prestadores afetados, solicitaremos confirmação das ações necessárias e manteremos registros de comunicação rastreáveis.
Quando for necessário um recall, retirada ou outra ação no local, apoiamos a identificação, comunicação, recuperação, reconciliação e disposição documentada dos produtos afetados. Seguiremos as instruções de segurança acordadas e coordenaremos com as partes responsáveis. A decisão de retorno, substituição ou destruição deve levar em consideração a segurança, a rastreabilidade e os requisitos legais; não deve ser improvisada ou tratada como prova de que um incidente foi encerrado.
Examinaremos a extensão e a causa do problema, registaremos as ações corretivas e verificaremos sua eficácia antes de encerrar o assunto. A performance do fornecedor, os riscos e os controles relevantes serão analisados. Os parceiros de armazenamento ou logística, quando nomeados, devem cumprir os requisitos de rastreabilidade e segurança acordados.
Procedimentos controlados: PR-007 Resultados não conformes, reclamações e CAPA; PR-004 Controle de fornecedores e prestadores terceirizados.
Revisto pelo menos anualmente e após alterações significativas ou incidentes relevantes. Versão inicial: 1.0, 2 de outubro de 2026.
Aprovado em nome da Falcon Stars Group Ltd
Adnan Aslam, Diretor Executivo
2 de outubro de 2026. A política assinada está disponível no PDF acima.